西安吸塑薄膜生产及其在医疗器械领域的应用有哪些?你知道吗?有没有遇到详细的医疗器械领域案例呢?今天小编与您一起来了解:
目前市场上常用吸塑薄膜(别称吸塑泡罩包 装膜、热成型拉伸膜等)是以聚酰胺、聚乙烯、聚丙烯为主要吸塑用料生产的用于医疗器械领域的包装材料,其具有生产周期短、透明度高、物理机械性能优良、阻隔性能良好、耐老化、耐磨 损等特点。伴随工业自动化不断提高和控制生产成本、减少人工操作所带来污染的需要,吸塑薄 膜得到越来越广泛的应用。
1.关于吸塑薄膜
1.1 吸塑薄膜的生产
1.1.1 原辅材料的选择
吸塑薄膜主要采用 PA(聚酰胺)、PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)、EVA、TIE(粘合剂)、EVOH、PVDC及其他助剂为原料,根据不同的工艺配方 和各层的合理分布及不同材料,可生产出适用于不同类型医疗器械的包装薄膜。
1.1.2 加工工艺特点
原料根据配方比例配制成相应的配料经过挤出机加热融化再经模头汇合挤出,通常采用两种工艺方法成型薄膜,即吹塑法及流延法。
吹塑法具有加工灵活、投入成本低等优点。 如下吹水冷法多层共挤的吸塑薄膜透明高,物理机械性优,可操作性较强;但厚薄均匀度难以调节,并受到吹涨过程中内外两方面因素影响变化大且不稳定。
流延法生产效率较高,产品质量稳定性好, 如多层共挤各层材料分布梯度可调,厚薄精度高,均匀性好,产品平整度较好,随层数增加产品种类可多样化;但设备成本较高,前期资金投入较大。
1.1.3 吸塑薄膜常用的规格范围
薄膜的厚度范围涵盖 0.05mm~0.20mm,根据市场特殊需求,其厚度甚至可达到0.25mm(注: 0.20mm 以上厚度称为片材)。通过分切等步骤生产出适用于不同大小、形状及性能等要求的 医疗器械吸塑包装膜,目前常用的宽度范围为 300~600mm,使用时以吸塑包装机两边链条的距离为具体的宽度,偏差为 ±1mm,能满足广大客户的生产包装需求。
1.2 吸塑薄膜的特点
1.2.1 透明度
吸塑薄膜透明度高,可以直视包装袋内物品的数量、种类的实时状态,护理人员取用物品不仅安全、准确、方便,且减少了物品取用出错的概率。
1.2.2 物理机械性能
吸塑薄膜具有耐撕裂强度大、抗穿刺能力强等卓越性能(参见表1),形成比较稳定的内部保护空间,减少灭菌后医疗器械再次染菌概率。
1.2.3 阻隔性能
吸塑薄膜具有较强的阻菌性、阻氧性、阻湿性及阻油性等安全性能,可确保医疗产品不受污染,阻隔外部环境对医疗器械物的污染与影响, 对袋内的包装物起到保护作用,充分满足吸塑包装的要求。
1.2.4 耐老化性能
吸塑包装膜具有阻菌屏障作用,保存期可达到3年以上,减少了因有效期短而频繁灭菌的工序,保证了无菌包装的质量和临床使用的安全性, 可作为不常用无菌物品的包装。
1.2.5 再加工性能
吸塑薄膜是通过在吸塑包装机上吸塑成型后装入一次性医用耗材,再与透析纸或膜热合的专用薄膜,由于医疗器械生产厂家使用的国内外吸塑包装机型号的不同,其各项参数也存在一定的 不同或偏差,通常吸塑成型温度范围为80~120˚C、热合温度范围为115~170˚C、热合时间范围为 0.8~5 秒、热合压力范围为0.3~0.7Mpa,使用者可根据一次性医用耗材的包装需要选择合适的加工参数区间,满足自己的使用需求。
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